男同 sex

编者按

乳腺癌是群众女性最常见的恶性肿瘤，把柄激素受体（HR）、东说念主表皮滋长因子受体2（HER2）和增殖率（Ki-67）的抒发情况，可分为不同的分子亚型。HER2状态免疫组化（IHC）3+或2+且原位杂交阳性（ISH+）为HER2阳性，IHC 2+且ISH-以及IHC1+、0均为HER2阴性。如今，临床中将IHC 2+/ISH、IHC 1+看成HER2低抒发东说念主群。既往HER2低抒发东说念主群临床调解妙技有限，新式抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）的研发顺利为此类患者带来了新的调解妙技。群众乳腺癌患者约有50%-55%为HER2低抒发，对于东南亚而言这一数据是缺失的。近期泰国粹者在《JCO Global Oncology》上发表了一项总结性谈判，聚焦东南亚东说念主群中HER2低抒发飘零性乳腺癌（mBC）发病率与临床结局，为东南亚乳腺癌调解提供了枢纽数据[1]。

「 谈判先容 」

为了看望亚洲东说念主群新发的飘零性HER2低抒发以及HER2 IHC 0乳腺癌发病率及预后信息，泰国粹者开展了一项总结性谈判。该谈判的谈判对象为2002年1月31日至2022年8月31日在泰国Ramathibodi病院确诊为mBC并袭取调解、随访的患者，经组织学或细胞学明确HER2和HR状态、年岁大于17岁且临床数据竣工者，依据界说将肿瘤分为Luminal A型和Luminal B型，并总结性采集临床患者病理数据和生活扣局。该谈判主要见解是细目HER2低抒发（IHC 1-2+/[F]ISH阴性）、HER2零抒发（HER2 IHC 0）和HER2阳性（HER2 IHC 3+或2+/[F]ISH阳性）mBC的发病率，次要见解是评估HER2低抒发和HER2零抒发东说念主群的总生活期（OS），并按HR状态分层分析不同HER2抒发亚组的OS。

在确诊为乳腺癌的8633例患者中，共有491例新发mBC患者，其中HER2低抒发患者占21.2%，HER2阴性患者占48.7%，HER2阳性患者占30%（图1）。排斥HER2阳性及未行（F）ISH检测患者后，剩余的343例HER2阴性新发mBC患者中，HER2低抒发占30.3%。在HR阳性肿瘤患者中HER2低抒发占33.8%，三阴性乳腺癌（TNBC）患者中HER2低抒发则占20.6%。HER2低抒发组和HER2零抒发组的年岁、绝经状态、飘零部位数目、临床T分期、N分期、肿瘤分级等特征相通，但HER2低抒发组HR阳性乳腺癌比例更高、TNBC比例更低。在HR阳性乳腺癌亚型中，Luminal A型和Luminal B型比例在两组间无权贵相反。

图1 新发mBCHER2状态比例（N=491）

谈判数据限度于2023年12月13日，中位随访时分26个月。在351例（HER2零抒发239例患者、HER2低抒发104例患者）患者中，有272例患者升天，其中HER2低抒发组74例，HER2零抒发组198例。HER2低抒发组的mOS为43个月（95% CI，30.68-55.32个月），HER2零抒发组为23个月（95% CI，19.13-26.87个月），HR为0.7（95% CI，0.54-0.92；P=0.01；图2）。

图2 HER2低抒发和HER2阴性飘零性乳腺癌亚组的OS (n=343)

在HR阳性乳腺癌组（251例患者）中，有187例患者升天。HER2低抒发组的mOS为51个月（95% CI，39-62.99），而HER2零抒发组为30个月（95% CI，25.8-34.17），HR为0.69（95% CI，0.51-0.95；P = 0.02）。

其中，Luminal A型 HER2低抒发患者mOS为65个月（95% CI，50.23-79.77），Luminal A型HER2零抒发组为33个月（95% CI，26.04-39.96），HR为0.53（0.29-0.98），P=0.04。Luminal B型HER2低抒发组的mOS为43个月（95% CI，29.52-56.48），Luminal B型HER2零抒发组为27个月（95%CI，22.71-31.29），HR为0.76（0.52-1.11），P=0.16。

在TNBC组（92例患者）中，有85例患者升天，HER2低抒发组mOS为10个月（95% CI，5.73-14.27），而HER2零抒发组为14个月（95% CI，10.66-17.34），HR为1.12（95% CI，0.66-1.89；P=0.68）。

通过单变量分析以细生分存的预后要素表示，HER2低抒发和HR阳性是预后成心要素，飘零部位数目、内脏飘零和三阴性状态是预后不利要素（图3）。

图3 合座患者组生活扣尾的单变量和多变量分析

在351例HER2低抒发或HER2零抒发肿瘤患者中，226例患者有竣工的调解及终端数据，其中HER2低抒发85例，HER2零抒发141例，除了乳腺癌分子亚型外，基线特征与总体东说念主群相通。HER2低抒发组与HER2零抒发组的主要相反在于HER2低抒发组确诊时肿瘤更大（P=0.03）、骨飘零更常见（P=0.04）。两组平均袭取3线调解，HER2低抒发组mOS权贵高于HER2阴性组（56个月 vs 32个月；HR=0.66，95% CI 0.47-0.92，P=0.014）（图4）。OS的成心预后要素是HER2低抒发、HR阳性和肺飘零；ECOG恶化、飘零数目加多和内脏飘零则与更差的结局关系（图5）。

图4 具有竣工调解信息的HER2低抒发和HER2阴性抒发mBC患者的OS（n=236）

在183例调解和预后信息皆竣工的HR阳性乳腺癌亚组中，46.4%的患者袭取一线化疗，53%的患者袭取一线内分泌调解，除了1例患者外，通盘患者后续均袭取了化疗。HER2低抒发组与HER2零抒发组一线袭取CDK4/6i的患者数相通。HR+/HER2低抒发组的mOS权贵长于HR+/HER2零抒发组（63个月 vs 38个月，HR=0.64，95% CI，0.44-0.93，p=0.02）。TNBC亚组仅有43例具有竣工调解和预后信息的患者，TNBC/HER2低抒发与TNBC/HER2零抒发组的mOS为21个月 vs 15个月，无权贵相反。

「 总结与策画 」

新式抗HER2调解战略关系谈判使HER2低抒发乳腺癌成为新的谈判热门，但在大大皆总结性谈判中HER2低抒发对预后意旨依旧存在争议。该谈判是泰国乃至东南亚地区对于HER2低抒发mBC流行病学的初次陈述，揭示了东南亚东说念主群HER2低抒发乳腺癌的发病率、预后偏激临床意旨，为东南亚地区的临床实施提供了参考。

该谈判发现，东南亚东说念主群中HER2低抒发人占mBC新发病例的30.3%，在HR阳性乳腺癌亚型中则更为常见。该发现较海外上其他谈判中的HER2低抒发占比更低，谈判者觉得可能与未行再次HER2检测联系。该谈判中，与HER2零抒发患者比较，HER2低抒发患者（尤其是伴有HR阳性）的生活期更长，与既往谈判终端一致。多变量分析表示HER2低抒发和HR阳性是寂寥的成心预后要素。该谈判终端教导，识别HER2低抒发状态对于权衡乳腺癌患者预后和制定个性化调解决议至关枢纽。

谈判者指出，该谈判为总结性、单中心谈判，样本量小，可能无法代表通盘这个词东南亚东说念主群，且谈判仅触及原发性mBC，仍存在一定局限性。同期，总结性谈判还可能存在采选偏倚和调解决议信息不竣工等问题。当年需开展更大鸿沟、多中心的前瞻性谈判，进一步探讨HER2低抒发在乳腺癌施展中的潜在机制和影响，分析HER2低抒发乳腺癌与其他分子亚型之间的互关系系，为后续设备新的调解战略提供表面依据。

参考云尔：

[1] Dajsakdipon T， Pipatsakulroj W， Dejthevaporn T. Incidence and Prognostic Values in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Low Expression Metastatic Breast Cancer in Southeast Asian Population: A 10-Year Retrospective Study. JCO Glob Oncol. 2024;10:e2400132. doi:10.1200/GO.24.00132

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专科东说念主士参考

审批编号：CN-148085

逾期时分：2025-11-22

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